關于2019年7月~8月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告

  • 2019-06-27

        為進一步做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,增強主動服務意識,為行政相對人提供更為優質的服務,器審中心自2019年7月起對醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作進行以下調整:增加臨床與生物統計一部、臨床與生物統計二部、質量管理部3個部門的咨詢工作,其中,質量管理部將會同中心信息部門對醫療器械注冊電子申報有關問題進行咨詢。現將近期咨詢工作安排通告如下:

時間

咨詢部門

2019年7月5日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部、質量管理部

2019年7月12日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統計一部

2019年7月19日

審評三部、審評四部、

審評五部

2019年7月26日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部、質量管理部

2019年8月2日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統計一部

2019年8月9日

審評三部、審評四部、

審評五部

2019年8月16日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部、質量管理部

2019年8月23日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統計一部

2019年8月30日

審評三部、審評四部、

審評五部

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年6月27日


來源:CMDE

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