2019中國POCT年會圓滿落幕

  • 2019-06-27
由中國醫療器械行業協會、中國醫療器械行業協會現場快速檢測(POCT)分會籌委會主辦,小桔燈網協辦,杭州醫藥港小鎮支持舉辦的“2019中國POCT年會”于2019年6月20-22日在浙江省杭州市召開。作為2019年度我國POCT業界最盛大的節日,本次會議邀請了國家衛生健康委員會、科技部、美國CPOCT負責人、中國科學院、國家藥品監督管理局、中國醫學科學院等有關部門的相關機構領導、國內外知名專家學者與會作專題報告。


大會開幕


徐珊秘書長、康熙雄教授、華玉濤處長、黃斌副主任、張國軍主任、陳瑜主任、陶志華主任、李永軍主任、周向陽主任、魏蓮花主任、陳發林主任、李少波先生、蘇恩本先生、李文美先生、林長青先生、周旭一先生、王加義教授和國外專家共同啟動了年會的開幕儀式。




學術報告



學術報告由周向陽教授和陶志華教授主持




面臨5G時代的POCT



康熙雄教授

著名臨床檢驗診斷學、臨床免疫學專家

中國生物醫學工程學會醫學檢驗工程分會主任委員

中國醫療器械行業協會現場快速檢測(POCT)分會主任委員


康教授在本次會議中作了大會的主題報告——“面臨 5G時代的POCT”。他提出體外診斷行業面臨的現狀有三個方面,分別是技術時代、政治影響和政策環境,而技術時代中首先面臨的問題就是5G時代。5G的“快、全”與POCT的“快、準”定位相符,傳統觀點認為POCT采集的僅為生化的內容,而有了5G,就能夠涵蓋生理、生化、物理等信息。通過5G和物聯網技術共同承載,5G已經應用在遠程醫療、智慧醫療、移動醫療等場景。


最后,康教授認為面對5G時代的產品開發和應用,可以從以下幾個方向解決:1.激情迎接新技術平臺;2.LTD是過度方式;3.平臺不是檢驗項目;4.試劑盒才是臨床項目;5.注冊是產品推廣的的大門;6.推動臨床前(研究性實驗室)試驗早日推廣產品的規范化和常規化。



醫療器械相關重點專項

組織管理工作介紹




華玉濤處長

中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長


華處長分享了近年國家專項總體布局,國家對生物領域重視程度逐年加強,十三五期間科技投入已數倍于十二五期間科技投入。2018年,我國研發投入已超過歐盟十五國的平均水平,其絕對值位列世界第二。從地域上看,研發實力集中在北上廣江浙等經濟發達地區,從數量上看,高校是專項承擔的中堅力量。


與醫療器械相關的專項包括數字診療裝備研發、生物材料、主動健康與老齡化應對,在整個十三五布局里,體外診斷并未列入重點研發計劃,但接下來將會在專項計劃里對體外診斷和相關試劑給予支持。近期編制的2021-2035規劃綱要中明確了要以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向,以臨床及健康需求為導向,以核心技術突破為驅動,以重大產品研發為重點,以示范推廣為牽引,創新鏈、產業鏈和服務鏈融合發展,加強醫研企結合,著力提高國產醫療器械的核心競爭力,推動醫療器械科技產業的跨越式發展。




Point of Care TestinG in the Era 

of Accurate and Precise Medicine




Martha Lyon

加拿大薩斯卡通皇家大學醫院


Dr.Martha從中國的傳統醫學引證每個人是有個體差異的,以肌鈣蛋白項目為例進行了說明。在醫院的臨床應用中,POCT的精度和準確度都將影響到臨床的結論,所有的結果都應該結合臨床進行評估。



Point-of-care TestinG(POCT)

for Infectious Diseases




David Bulir MD&PhD

麥克馬斯特大學病理學和分子醫學副教授


Dr.David 介紹了傳染病檢測的最新技術進展以及最新產品,認為POCT可以在需求點快速提供測試結果以改善臨床管理,并且POCT具有超越傳統實驗室檢測的優勢,提升醫務工作效率。



POCT行業發展新戰略




蘇恩本

南京基蛋生物科技股份有限公司董事長兼總經理


蘇恩本董事長從產業角度分享了一些對于POCT行業發展的思考,認為雖然POCT發展迅速,但也面臨著一系列的問題,比如性能和質量控制的問題。他提出我國POCT產業近年以24%+的高增速水平快速發展,2018年市場規模達到14.3億美元,此后幾年將維持22%的增速,預計2021年市場規模可達到26億美元,未來POCT向著自動化、集成化、云端化、精準化、廣域化、高端化的方向發展。國內優秀企業近年來都在向分子診斷領域布局,并且介紹了國際上幾款先進的POCT分子診斷產品。



生物傳感:從中心實驗室

到現場到穿戴



張先恩

中國科學院生物物理所研究員,科技部基礎司原司長


張教授認為POCT的范疇在近幾年有所拓展,尤其是物聯網等概念融合后,傳感器在其中發揮了一定作用。他首先向大家介紹了傳感器的分類以及奠基人,并且解釋了生物傳感器傳感的原理:待分析物經過生物敏感膜,生物敏感膜特異性地把分析物質轉化成化學或物理量的變化;再通過環能器成為一個可定量加工的電信號。最終說明生物化學的測定從樣品至中心實驗室、實驗室至樣品、穿戴式實驗室、植入實驗室這四個技術浪潮發展。POCT應用市場越來越拓展,更離不開最基礎的生物傳感器技術。



醫械產品互聯技術發展與機遇





鐘代笛

重慶大學教授,國際個人健康設備標委會主任


鐘教授從產品需求與政策導向引出,認為通信、計算等技術的提升為傳統醫療器械的變革帶來了誘因,從而帶來了很多創新的商業模式。以血糖檢測為例,POCT逐漸走向個人、家庭與社區,同時,政府監管政策也在變革中逐漸完善。

重點介紹了個人健康設備的國際標準情況,提出互聯健康領域的互操作問題體現在四個方面:一是設備接口缺乏規范統一;二是缺乏端到端的數據交換互操作能力;三是器械的數據能力與服務者的業務需求不匹配;四是成本、計算資源、使用環境等存在新的挑戰。

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