中國醫療器械行業協會組織召開醫療器械監督管理條例意見征集座談會

  • 2019-06-14

        2019年6月13日下午,中國醫療器械行業協會組織召開了《醫療器械監督管理條例(修訂草案)(征求意見稿)》意見征集座談會。國家藥品監督管理局政策法規司、醫療器械注冊司、醫療器械監管司一行7人受邀出席會議,聽取會議討論意見。15家境內境外醫療器械生產、經營、流通會員企業參加,協會范曉東副會長、楊曉芳副秘書長、胡慧慧主任等協會人員出席會議,會議由楊曉芳副秘書長主持。

        此次會議圍繞《醫療器械監督管理條例(修訂草案)(征求意見稿)》展開,發揮行業協會規范引導作用,及時收集行業聲音,加強與政府溝通。會上,范曉東副會長首先感謝國家藥監局領導和各企業的大力支持,希望大家在條例制定之前暢所欲言,在條例公布之后嚴格遵守。各參會企業就條例修訂草案展開討論,提出了近90條修改建議和意見,小到用詞用語、大到行業規范、行業潛規則、技術標準、評價指標等共性、個性問題,希望共同推進條例修訂。并對行業協會積極應對,及時組織討論會表示感謝,希望今后多組織此類活動,共同參與、群策群力。

        政策法規司相關領導表示,協會在搭建政府和企業的橋梁方面起到了非常卓越的作用,在立法的過程中,也提供了很多的寶貴且有借鑒價值的意見和建議。醫療器械監督管理條例的修訂得到了業界的廣泛關注和重視,大家所提的意見建議非常好,對下一步修改草案有很好的參考價值。在條例修訂過程中,國家藥監局將充分考慮大家的意見建議,積極推動條例盡快出臺。


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